- Position
Manager Audits (m/w/d)
Wir finden Manager Audits für die Medizintechnik!
MedTech-Unternehmen brauchen Audit-Manager, die regulatorische Anforderungen beherrschen und pragmatisch umsetzen. Profile mit Erfahrung in ISO 13485 und MDR, die interne Audits durchführen und Lieferanten qualifizieren, sind knapp. Wir sprechen gezielt Spezialisten aus MedTech, Pharma, Benannten Stellen und Qualitätsberatungen an. Die vorgestellten Kandidaten bewerten Nonkonformitäten, steuern CAPA-Prozesse und agieren sicher in Behördenaudits. Sie kennen regulierte Umgebungen aus der Praxis und auditieren so, dass Compliance gewährleistet ist, ohne Entwicklungs- und Produktionsprozesse auszubremsen.
Vertrauen ist unser wichtigstes Ergebnis
Erfahrungen, die für sich sprechen
Herausforderung
Die TWL hatte zuvor schon andere Lösungen für die Besetzung von Personal getestet. Hier haben die Kandidaten einen Arbeitsvertrag unterschrieben, sind dann aber nicht angetreten oder noch in der Probezeit gegangen. Dementsprechend groß waren die Zweifel und Bedenken vor einer Zusammenarbeit mit WK Personalberatung. Hinzu kam, dass die Stellen noch immer nicht besetzt und zeitkritisch waren.
Lösung
Durch unser Know-how aus der Branche konnten wir das Gespräch positiv beginnen. Zwar gab es Zweifel und Bedenken, doch mit unserem Testballon haben wir deutlich gemacht, dass wir unser Versprechen halten – andernfalls gibt es das Geld zurück. Das hat uns eine starke Grundlage für den Start verschafft.
Nach etwa 10 Tagen lud der Fachbereich begeistert die ersten Kandidaten ein. Damit war die Grundlage gelegt, und innerhalb von 6 Monaten konnten wir 4 Stellen besetzen. Gegenwärtig betreuen wir weitere Stellen für die TWL.
Neubesetzungen
6 Mitarbeiter
„In unserer Funktion als Personalreferenten hatten wir die WK-Personalberatung mit der gezielten Suche nach Firmenkundenberater/innen und Privatkundenberater/innen beauftragt und wir können mit Überzeugung sagen, dass wir äußerst zufrieden mit der Zusammenarbeit und den Ergebnissen sind.
Herr Joshua Krebs und Herr Thorben Rudolph von der WK Personalberatung zeichnen sich durch eine verlässliche und wertschätzende Arbeitsweise aus. Die Kommunikation fand stets auf Augenhöhe statt, was zu einem vertrauensvollen und produktiven Austausch führte. Besonders hervorheben möchten wir die Fähigkeit von Herrn Krebs und Herrn Rudolph, die Bedürfnisse unserer Bank schnell zu erfassen und passende Kandidat/innen zu identifizieren.
Die WK-Personalberatung blieb immer am Ball und zeigte ein bemerkenswertes Engagement bei der Vermittlung von geeigneten Kandidat/innen. Diese proaktive Herangehensweise führte zu einer erfolgreichen Besetzung dreier wichtiger Vertriebspositionen in unserer Bank. Dank der engagierten Unterstützung der WK Personalberatung konnten wir erfolgreich zwei Firmenkundenberater/innen und einen Privatkundenbetreuer für unser Haus gewinnen.
Wir können die WK Personalberatung, insbesondere die Herren Joshua Krebs und Thorben Rudolph, ohne Vorbehalte empfehlen und sind überzeugt, dass sie auch in Zukunft sehr gute Ergebnisse liefern werden.
Vielen Dank für die sehr gute Zusammenarbeit!“
Volkbank in der Region eG
Daniela Lörcher - Maximilian Kracht
„Questro International Steuerberatungsgesellschaft mbH ist eine mittelständische Steuerberatungsgesellschaft mit dem Schwerpunkt auf internationales Steuerrecht. Unser Unternehmen ist Teil einer internationalen Gruppe von Beratungsgesellschaften mit operativen Gesellschaften in den Niederlanden, der Schweiz und Deutschland.
Auf Grund der fachlichen Spezialisierung ist die Personalbeschaffung herausfordernd. Mangels eigener Personalabteilung ist die Einbindung eines Personalberaters sinnvoll.
Die WK Personalberatung hat uns durch ihr professionelles Auftreten und insbesondere die detaillierte Bedarfsermittlung beeindruckt. Nicht zuletzt durch das persönliche Engagement unseres Beraters konnten mehrere geeignete KandidatInnen zu Gesprächen eingeladen und unsere offene Stelle besetzt werden.
Wir danken der WK Personalberatung für Ihre Unterstützung und freuen uns auf eine weiterhin erfolgreiche Zusammenarbeit.“
Questro International Steuerberatungsgesellschaft mbH
Thorsten Schaus
Manager Audits Medizintechnik: Audit-Durchführung & Compliance-Sicherung
Audit-Planung & Durchführung:
Der Manager Audits plant, führt durch und wertet interne und externe Audits aus. Auditpläne erstellt er, Prüfbereiche definiert er und Termine koordiniert er. Bei Audits prüft er Prozesse, Dokumentationen und Systeme gegen ISO 13485, MDR und FDA-Anforderungen. Checklisten arbeitet er ab, Interviews führt er und Nachweise bewertet er. Findings kategorisiert er, Nonkonformitäten dokumentiert er, Abschlussberichte erstellt er, bis Audits vollständig durchgeführt sind und Verbesserungspotenziale identifiziert wurden.
Lieferanten- & Zertifizierungsaudits:
Lieferanten- und Zertifizierungsaudits für das Unternehmen steuert und koordiniert er. Lieferanten qualifiziert er, Produktionsstätten bewertet er und Qualitätssysteme prüft er. Bei kritischen Zulieferern führt er Vor-Ort-Audits durch, prüft Fertigungsprozesse und stellt GMP-Konformität sicher. Zertifizierungsaudits bereitet er vor, Benannte Stellen koordiniert er und Dokumentationen stellt er bereit. Abweichungen verfolgt er nach, CAPA-Maßnahmen überwacht er und Wirksamkeit prüft er.
Compliance-Beratung & Schulung:
Interne Fachbereiche berät und schult der Manager zu Audit- und Compliance-Anforderungen. Auditfindungen erläutert er, Verbesserungsmaßnahmen entwickelt er und die Umsetzung begleitet er. Bei regulatorischen Änderungen informiert er Teams, bereitet Trainings vor und unterstützt bei der Implementierung. Er arbeitet eng mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion zusammen und unterstützt bei Behörden- und Kundenaudits. Sein Fokus liegt auf präventiver Compliance und der Befähigung von Teams, regulatorische Anforderungen selbstständig zu erfüllen.
Profilanforderungen:
Sie suchen jemanden mit Studium in Medizintechnik, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Audits oder Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie, ist erforderlich. Er kennt ISO 13485, MDR, FDA und ISO 9001 fundiert aus der praktischen Anwendung. Ausbildung zum Auditor, z.B. Lead Auditor ISO 13485/9001, ist von Vorteil. Er denkt analytisch, arbeitet strukturiert und achtet auf Details. Er kommuniziert sicher und tritt professionell im internationalen Umfeld auf.
- Den richtigen Manager Audits finden
Ihr Headhunter für Audit-Spezialisten in der Medizintechnik
Manager Audits sorgen in regulierten Medizintechnikunternehmen für reibungslose Prozesse und Compliance. Sie sind die Qualitätswächter in regulierten Medizintechnikunternehmen. Sie prüfen Prozesse, bewerten Nonkonformitäten und beraten Teams zu regulatorischen Anforderungen. Audit-Experten mit Medizintechnikerfahrung und Lead Auditor-Qualifikation sind rar am Markt. Wir haben direkten Zugang zu Kandidaten in Medizintechnik und Pharma und kennen die Faktoren, die einen Wechsel attraktiv machen. So gewinnen wir Spezialisten, die Ihre Audit-Prozesse professionell steuern.
95,2 % Perfect Match
95,2% unserer erfolgreich besetzten Kandidaten bleiben über die Probezeit hinaus im Unternehmen.
Risikofrei starten
Keine passenden Profile? Sie erhalten Ihre Aufwandspauschale zurück. Null Risiko – nur echtes Engagement.
Nachbesetzung garantiert
Sollte ein Kandidat in der Probezeit gehen, besetzen wir direkt ohne Mehrkosten nach.
Keine lange Warteszeit
6–12 Wochen dauer es im Durchschnitt bis zur erfolgreichen Stellenbesetzung.
- WK Personalberatung GmbH
Warum MedTech-Hersteller unserer Branchenexpertise vertrauen
200+ Projekte & 20+ Jahre Recruiting-Erfahrung in Medizintechnik & Medizinprodukte
Wir besetzen Qualitäts- und Audit-Positionen für Medizintechnikunternehmen, Pharmahersteller und Zulieferer. Unsere Headhunter vereinen mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Besetzung von QM- und Audit-Rollen: vom Quality Engineer bis zum Head of Quality. Was uns unterscheidet? Wir verstehen regulierte Umgebungen, kennen die Anforderungen von ISO 13485 und MDR und sprechen die Sprache der Qualitätsprofis. Bei unseren Kandidaten stimmen fachliche Qualifikation, Audit-Erfahrung und Beratungskompetenz. Die von uns vermittelten Führungskräfte und Manager bleiben in 9 von 10 Fällen über die Probezeit hinaus beim neuen Unternehmen.
Ausgewählte Positionen
Besetzungsbeispiele aus dem Bereich Medizintechnik
Leiter Entwicklungsabteilung (m/w/d)
Ingenieur mit nachgewiesener Praxiserfahrung in der Entwicklung von Medizintechnik- und OP-Einmalprodukten. Hat Produktentwicklung gesteuert, regulatorische Vorgaben (MDR, ISO 13485) umgesetzt und Entwicklerteams geführt.
Sales Manager Zahntechnik (m/w/d)
Vertriebsstarker Dentalexperte. Hat Dental- und Medizintechnikprodukte erfolgreich verkauft, Kundenbeziehungen aufgebaut, Marktpotenziale identifiziert, Präsentationen durchgeführt und Verträge verhandelt.
Kontakt
Erfolg beginnt mit Vertrauen
Erste Analysegespräche und maßgeschneiderte Beratung.
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Warum das Recruiting von Managern Audits herausfordernd ist?
Manager Audits mit Medizintechnikerfahrung zu rekrutieren, ist eine der schwierigsten Aufgaben im Life Sciences-Recruiting. Medizintechnik-Audits erfordern spezielles Know-how: gutes Verständnis für ISO 13485, MDR, FDA-Regularien, Risikomanagement nach ISO 14971 und GMP-Anforderungen und die Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Lieferanten. Viele Auditoren kennen ISO 9001, haben aber keine Erfahrung mit den Besonderheiten von Medical Devices. Umgekehrt bringen viele Quality Engineers aus der Medizintechnik zwar Produktkenntnisse mit, haben aber keine Auditorenausbildung oder häufig noch keine Erfahrung mit den Besonderheiten von Medizintechnik-Audits aufgebaut. Die wenigen, die beides vereinen, sind meist an etablierten Standorten und in langjährigen Auditor- oder QM-Rollen. Mit Stellenanzeigen erreichen Sie diese nicht.
Unsere auf Medizintechnik spezialisierten Headhunter kennen die relevanten Auditoren, Lead Auditors und QM-Experten in der Medizintechnik und deren Netzwerke. Sie wissen, wer bei welchen Herstellern oder Beratungen arbeitet und wer bereit ist für neue Herausforderungen. Sie sprechen gezielt diejenigen an, die zu Ihrer Produktlandschaft und Unternehmenskultur passen.
Wir beginnen immer mit einem ausführlichen Gespräch über Ihre Organisation. Welche Medizinprodukte entwickeln und fertigen Sie: Klasse I, IIa, IIb, III? Wie ist Ihr QM-System strukturiert, welche Zertifizierungen haben Sie, welche Märkte beliefern Sie? Wie viele interne, externe und Lieferanten-Audits stehen an, und wie werden sie risikoorientiert geplant? Mit diesem Gesamtbild können wir passende Kandidaten identifizieren. Vor allem auch solche, die aktuell nicht aktiv suchen.
In der Interviewphase klären wir die für Sie entscheidende Erfahrung. Hat jemand bereits Lead Auditor-Erfahrung oder nur interne Audits durchgeführt? Kennt er Ihre Produktklassen und Märkte? Wie tief sind die MDR-Kenntnisse, wie ausgeprägt die Beratungskompetenz? Wir prüfen, ob Kandidaten nicht nur interne Audits durchführen, sondern auch als Lead Auditor externe Audits leiten können, wie sicher sie im Umgang mit Benannten Stellen agieren und wie sie QM-Systeme proaktiv weiterentwickeln. Erst wenn wir jemanden gefunden haben, der fachlich, methodisch und persönlich zu Ihrer Organisation passt, stellen wir ihn vor. Deshalb funktionieren unsere Vermittlungen auch für beide Seiten. Unsere Manager Audits sichern Compliance, entwickeln QM-Systeme weiter und bleiben langfristig bei Ihnen.
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