Manager Audits (m/w/d)

Manager Audits mit Medizintechnikerfahrung zu rekrutieren, ist eine der schwierigsten Aufgaben im Life Sciences-Recruiting. Medizintechnik-Audits erfordern spezielles Know-how: gutes Verständnis für ISO 13485, MDR, FDA-Regularien, Risikomanagement nach ISO 14971 und GMP-Anforderungen und die Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Lieferanten. Viele Auditoren kennen ISO 9001, haben aber keine Erfahrung mit den Besonderheiten von Medical Devices. Umgekehrt bringen viele Quality Engineers aus der Medizintechnik zwar Produktkenntnisse mit, haben aber keine Auditorenausbildung oder häufig noch keine Erfahrung mit den Besonderheiten von Medizintechnik-Audits aufgebaut. Die wenigen, die beides vereinen, sind meist an etablierten Standorten und in langjährigen Auditor- oder QM-Rollen. Mit Stellenanzeigen erreichen Sie diese nicht.

Unsere auf Medizintechnik spezialisierten Headhunter kennen die relevanten Auditoren, Lead Auditors und QM-Experten in der Medizintechnik und deren Netzwerke. Sie wissen, wer bei welchen Herstellern oder Beratungen arbeitet und wer bereit ist für neue Herausforderungen. Sie sprechen gezielt diejenigen an, die zu Ihrer Produktlandschaft und Unternehmenskultur passen.

Wir beginnen immer mit einem ausführlichen Gespräch über Ihre Organisation. Welche Medizinprodukte entwickeln und fertigen Sie: Klasse I, IIa, IIb, III? Wie ist Ihr QM-System strukturiert, welche Zertifizierungen haben Sie, welche Märkte beliefern Sie? Wie viele interne, externe und Lieferanten-Audits stehen an, und wie werden sie risikoorientiert geplant? Mit diesem Gesamtbild können wir passende Kandidaten identifizieren. Vor allem auch solche, die aktuell nicht aktiv suchen.

In der Interviewphase klären wir die für Sie entscheidende Erfahrung. Hat jemand bereits Lead Auditor-Erfahrung oder nur interne Audits durchgeführt? Kennt er Ihre Produktklassen und Märkte? Wie tief sind die MDR-Kenntnisse, wie ausgeprägt die Beratungskompetenz? Wir prüfen, ob Kandidaten nicht nur interne Audits durchführen, sondern auch als Lead Auditor externe Audits leiten können, wie sicher sie im Umgang mit Benannten Stellen agieren und wie sie QM-Systeme proaktiv weiterentwickeln. Erst wenn wir jemanden gefunden haben, der fachlich, methodisch und persönlich zu Ihrer Organisation passt, stellen wir ihn vor. Deshalb funktionieren unsere Vermittlungen auch für beide Seiten. Unsere Manager Audits sichern Compliance, entwickeln QM-Systeme weiter und bleiben langfristig bei Ihnen.