- Position
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wir finden Regulatory Affairs Manager für die Pharmaindustrie!
Pharmaunternehmen suchen Regulatory Affairs Manager, die Zulassungen steuern und sicher mit Behörden arbeiten. Profile mit Erfahrung in Dossier-Erstellung und im Umgang mit EMA und BfArM sind entsprechend knapp. Wir sprechen gezielt Kandidaten aus Pharma, CROs, CMOs und Regulatory-Beratungen an. Die vorgestellten Profile strukturieren CTD-Dossiers, koordinieren Variations und begleiten Zulassungsverfahren im nationalen und internationalen Umfeld. Sie verbinden regulatorisches Know-how mit Verständnis für Entwicklungsprozesse und arbeiten präzise in der Abstimmung mit Behörden und internen Schnittstellen.
Vertrauen ist unser wichtigstes Ergebnis
Erfahrungen, die für sich sprechen
Herausforderung
Die TWL hatte zuvor schon andere Lösungen für die Besetzung von Personal getestet. Hier haben die Kandidaten einen Arbeitsvertrag unterschrieben, sind dann aber nicht angetreten oder noch in der Probezeit gegangen. Dementsprechend groß waren die Zweifel und Bedenken vor einer Zusammenarbeit mit WK Personalberatung. Hinzu kam, dass die Stellen noch immer nicht besetzt und zeitkritisch waren.
Lösung
Durch unser Know-how aus der Branche konnten wir das Gespräch positiv beginnen. Zwar gab es Zweifel und Bedenken, doch mit unserem Testballon haben wir deutlich gemacht, dass wir unser Versprechen halten – andernfalls gibt es das Geld zurück. Das hat uns eine starke Grundlage für den Start verschafft.
Nach etwa 10 Tagen lud der Fachbereich begeistert die ersten Kandidaten ein. Damit war die Grundlage gelegt, und innerhalb von 6 Monaten konnten wir 4 Stellen besetzen. Gegenwärtig betreuen wir weitere Stellen für die TWL.
Neubesetzungen
6 Mitarbeiter
„In unserer Funktion als Personalreferenten hatten wir die WK-Personalberatung mit der gezielten Suche nach Firmenkundenberater/innen und Privatkundenberater/innen beauftragt und wir können mit Überzeugung sagen, dass wir äußerst zufrieden mit der Zusammenarbeit und den Ergebnissen sind.
Herr Joshua Krebs und Herr Thorben Rudolph von der WK Personalberatung zeichnen sich durch eine verlässliche und wertschätzende Arbeitsweise aus. Die Kommunikation fand stets auf Augenhöhe statt, was zu einem vertrauensvollen und produktiven Austausch führte. Besonders hervorheben möchten wir die Fähigkeit von Herrn Krebs und Herrn Rudolph, die Bedürfnisse unserer Bank schnell zu erfassen und passende Kandidat/innen zu identifizieren.
Die WK-Personalberatung blieb immer am Ball und zeigte ein bemerkenswertes Engagement bei der Vermittlung von geeigneten Kandidat/innen. Diese proaktive Herangehensweise führte zu einer erfolgreichen Besetzung dreier wichtiger Vertriebspositionen in unserer Bank. Dank der engagierten Unterstützung der WK Personalberatung konnten wir erfolgreich zwei Firmenkundenberater/innen und einen Privatkundenbetreuer für unser Haus gewinnen.
Wir können die WK Personalberatung, insbesondere die Herren Joshua Krebs und Thorben Rudolph, ohne Vorbehalte empfehlen und sind überzeugt, dass sie auch in Zukunft sehr gute Ergebnisse liefern werden.
Vielen Dank für die sehr gute Zusammenarbeit!“
Volkbank in der Region eG
Daniela Lörcher - Maximilian Kracht
„Questro International Steuerberatungsgesellschaft mbH ist eine mittelständische Steuerberatungsgesellschaft mit dem Schwerpunkt auf internationales Steuerrecht. Unser Unternehmen ist Teil einer internationalen Gruppe von Beratungsgesellschaften mit operativen Gesellschaften in den Niederlanden, der Schweiz und Deutschland.
Auf Grund der fachlichen Spezialisierung ist die Personalbeschaffung herausfordernd. Mangels eigener Personalabteilung ist die Einbindung eines Personalberaters sinnvoll.
Die WK Personalberatung hat uns durch ihr professionelles Auftreten und insbesondere die detaillierte Bedarfsermittlung beeindruckt. Nicht zuletzt durch das persönliche Engagement unseres Beraters konnten mehrere geeignete KandidatInnen zu Gesprächen eingeladen und unsere offene Stelle besetzt werden.
Wir danken der WK Personalberatung für Ihre Unterstützung und freuen uns auf eine weiterhin erfolgreiche Zusammenarbeit.“
Questro International Steuerberatungsgesellschaft mbH
Thorsten Schaus
Regulatory Affairs Manager Pharma: Zulassungsmanagement & Behördenkommunikation
Zulassungsmanagement & Dossier-Erstellung:
Der Regulatory Affairs Manager erstellt, reicht ein und betreut Zulassungsdossiers für nationale und internationale Märkte. CTD-Dossiers strukturiert er, kompiliert Module und bereitet eCTD-Einreichungen vor. Bei Einreichungen koordiniert er mit F&E, Qualität und externen Partnern, prüft Vollständigkeit und überwacht Fristen.
Lifecycle-Management & Variations:
Bestehende Zulassungen pflegt er durch Lifecycle-Management, Variations und Renewals. Änderungsanzeigen bewertet, klassifiziert und reicht er fristgerecht ein. Bei Type II Variations koordiniert er Behördenanfragen, bereitet Responses vor und verfolgt Genehmigungen nach. Renewals initiiert er rechtzeitig, erstellt PSURs und hält Dokumentationen aktuell, in enger Abstimmung mit Quality und Production, damit produktionsrelevante Änderungen rechtssicher umgesetzt werden.
Behördenkommunikation & Strategieberatung:
Er kommuniziert mit Behörden wie EMA, BfArM, PEI und FDA sowie internationalen Partnern. Behördenanfragen werden beantwortet, Scientific Advice vorbereitet, Meetings koordiniert. Bei klinischen Entwicklungsprogrammen unterstützt er durch regulatorische Dokumentation und berät zu Zulassungsstrategien. Interne Abteilungen wie F&E, Qualität und Marketing werden zu regulatorischen Fragestellungen beraten. Er wirkt an Zulassungsstrategien bei Neueinführungen mit und stellt Compliance mit AMG, GMP, ICH und Guidelines sicher. Sein Fokus liegt auf proaktiver Beratung und strategischer Zulassungsplanung.
Profilanforderungen:
Sie suchen jemanden mit Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie oder bei einer Behörde ist erforderlich. Er kennt regulatorische Anforderungen in Europa fundiert, FDA-Kenntnisse sind von Vorteil. Er hat Erfahrung in CTD-Dossier-Erstellung und mit eCTD-Einreichungssystemen. Er arbeitet analytisch und strukturiert und ist detailfokussiert.
- Den richtigen Regulatory Affairs Manager finden
Ihr Headhunter für RA-Spezialisten in der Pharmaindustrie
Regulatory Affairs Manager erstellen Zulassungsdossiers, pflegen Zulassungen sind zentrale Ansprechpartner für Behörden. Sie strukturieren CTD-Module, koordinieren Variations und bringen sich in Zulassungsstrategien ein. Erfahrene Profile mit Branchen- und Behördenkenntnis sind entsprechend schwer zu gewinnen. Wir sprechen gezielt Regulatory-Spezialisten aus der Pharmaindustrie an und kennen die Faktoren, die einen Wechsel realistisch machen. So gewinnen wir RA Manager, die Ihre Zulassungen professionell steuern und persönlich in Ihr Team passen.
95,2 % Perfect Match
95,2% unserer erfolgreich besetzten Kandidaten bleiben über die Probezeit hinaus im Unternehmen.
Risikofrei starten
Keine passenden Profile? Sie erhalten Ihre Aufwandspauschale zurück. Null Risiko – nur echtes Engagement.
Nachbesetzung garantiert
Sollte ein Kandidat in der Probezeit gehen, besetzen wir direkt ohne Mehrkosten nach.
Keine lange Warteszeit
6–12 Wochen dauer es im Durchschnitt bis zur erfolgreichen Stellenbesetzung.
- WK Personalberatung GmbH
Warum Pharmahersteller unserer RA-Recruiting-Expertise vertrauen
200+ Projekte & 20+ Jahre Recruiting-Erfahrung in Pharma & Life Sciences
Wir besetzen Regulatory-Positionen für Pharmahersteller, Biotech-Unternehmen und CROs: vom RA Specialist bis zum Head of Regulatory Affairs. Unsere Headhunter vereinen mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung aus Mandaten im Regulatory-Umfeld. Wir kennen Zulassungsprozesse im Detail, den Umgang mit CTD/eCTD und die Abstimmung mit Behörden. Kandidaten bewerten wir nicht nur nach Laufbahn, sondern nach konkreter Erfahrung in Dossierarbeit, Variations und Einreichungen. Wenn wir einen Kandidaten präsentieren, passen fachliche Qualifikation, Arbeitsweise und regulatorisches Verständnis. Deshalb bleiben unsere Kandidaten auch in mehr als 95 % der Vermittlungen über die Probezeit hinaus.
Ausgewählte Positionen
Besetzungsbeispiele aus der Pharmaindustrie
Sales Manager Pharma (m/w/d)
Pharmavertriebsexperte mit nachgewiesenen Erfolgen in Kundenakquise und Marktaufbau. Hat Kunden aus Apotheken, Kliniken und Großhandel erfolgreich betreut, neue Geschäftsbeziehungen aufgebaut und Marktpotenziale erschlossen.
Produktionsleiter Pharma (m/w/d)
Pharmazeut mit Leitungserfahrung in pharmazeutischer Produktion. Hat GMP-konforme Prozesse gesteuert, Anlagen validiert, Qualität, Termine und Kosten sichergestellt sowie Produktionsabläufe optimiert.
Kontakt
Erfolg beginnt mit Vertrauen
Erste Analysegespräche und maßgeschneiderte Beratung.
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Warum das Recruiting von Regulatory Affairs Managern eine Herausforderung ist?
Regulatory Affairs Manager mit Pharmaerfahrung zu rekrutieren, gehört zu den schwierigsten Aufgaben im Pharma-Recruiting. Regulatory Affairs ist ein hochspezialisiertes Feld, das spezifisches Know-how erfordert: sehr gutes Verständnis für Arzneimittelzulassungen, Kenntnisse von EMA, BfArM, FDA und deren Prozessen, Erfahrung in CTD-Dossier-Strukturierung und die Fähigkeit, zwischen wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Anforderungen zu vermitteln. Viele Pharmazeuten oder Naturwissenschaftler kennen sich fachlich aus, haben aber keine Regulatory-Erfahrung. Umgekehrt fehlt vielen RA Specialists die notwendige Tiefe für komplexe Zulassungsstrategien oder internationale Projekte. Die wenigen, die beides mitbringen, sind am Markt stark nachgefragt.
Unsere auf Pharma spezialisierten Headhunter kennen die Regulatory Affairs-Community. Sie wissen, wer bei welchen Unternehmen arbeitet eine neue Herausforderung oder den nächsten Karriereschritt bereit ist. Sie sprechen gezielt diejenigen an, die zu Ihrem Produktportfolio und Ihrer Unternehmenskultur passen und für die Ihr Jobangebot interessant ist.
Hierzu beginnen wir mit einem ausführlichen Gespräch über Ihre Produkte und Zulassungslandschaft. Welche Arzneimittel entwickeln und vertreiben Sie? Innovative Therapien, Generika, Biosimilars? Welche Märkte sind für Sie relevant? Welche Zulassungsstrategien verfolgen Sie, wie ist Ihr RA-Team strukturiert und welche Schnittstellen gibt es zu CMC, QA und PV? Damit filtern wir die wenigen Kandidaten heraus, die fachlich, international und strategisch wirklich passen.
In den Interviews prüfen wir, ob die Kandidaten auch wirklich die geforderten Erfahrungen mitbringen. Hat jemand bereits eigenverantwortlich Zulassungen gesteuert oder nur unterstützt? Kennt er Ihre Produktkategorien und Märkte? Wie tief sind die CTD-Kenntnisse, wie ausgeprägt die Behördenkommunikation? Erst wenn wir jemanden gefunden haben, der fachlich, methodisch und persönlich zu Ihrer Organisation passt, stellen wir Ihnen diesen vor. Deshalb funktionieren unsere Besetzungen auch langfristig.
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